2025年11月9日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”）控股子公司浙江道爾生物科技有限公司（以下簡稱“道爾生物”）對外宣布，其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)（First-in-class）的長效三重激動劑DR10624，在治療重度高甘油三酯血癥（SHTG）的Ⅱ期臨床研究（“DR10624-201研究”）中取得的重要成果，并于近日舉行的2025年美國心臟協(xié)會科學年會（AHA Scientific Sessions 2025，簡稱“AHA2025”）上，作為最新突破性研究在主會場開場報告中正式展示。

DR10624作為一款長效三靶點激動劑，是全球首創(chuàng)（First-in-class）的靶向FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）、GLP-1R和GCGR的候選創(chuàng)新蛋白藥物，且其靶點組合具有唯一性。DR10624是基于MultipleBody?技術(shù)平臺設計，將N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段與工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重組的FGF21突變體。DR10624能夠從多個維度干預代謝調(diào)節(jié)：一方面通過激活FGF21受體來增強脂質(zhì)氧化、抑制脂肪生成并改善胰島素敏感性；同時借助GCGR的激活促進脂肪分解和肝臟脂肪氧化，減少肝臟脂質(zhì)新生；此外還通過GLP-1受體介導的途徑有效抑制食欲、減少食物攝入，并刺激胰島素分泌。這種多管齊下的作用模式使得DR10624在代謝性疾病治療中展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。

AHA是全球心血管領域頂級的學術(shù)盛會，是全球首屈一指的展示心血管疾病、大腦健康和相關疾病最新科學和臨床理念的國際盛會。本次選AHA2025的是DR10624用于治療重度高甘油三酯血癥的Ⅱ期臨床研究結(jié)果。此外，該研究的主要研究者、北京大學第一醫(yī)院副院長、心血管疾病研究所所長李建平教授在本屆AHA年會做開場報告，向全球首次公布DR10624-201研究的臨床數(shù)據(jù)，此舉開創(chuàng)了中國心內(nèi)科領域?qū)W者首次作為開場報告登陸AHA年度會議“最新突破性研究”專場的先河，標志著我國在心血管領域的臨床研究和針對心血管疾病的創(chuàng)新藥物開發(fā)的突破。

SHTG構(gòu)成的公共衛(wèi)生負擔日益嚴峻。SHTG最致命的風險是急性胰腺炎（AP）和動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD），這些疾病則會增加住院和死亡的風險。其中AP表現(xiàn)為突發(fā)持續(xù)劇烈上腹部疼痛，迅速進展為多器官損傷、感染性休克及死亡，患者在首次發(fā)作AP后，復發(fā)風險顯著增加。SHTG常與脂肪肝、2型糖尿病和代謝綜合征共存，目前，針對SHTG的安全、強效和長效的臨床治療藥物非常有限，包括貝特類，但降低TG幅度均有限，患者仍長期處于高甘油三酯的困擾中，臨床治療需求遠未得到滿足。

此次AHA 2025大會發(fā)布的DR10624，有望為SHTG和多種心血管疾病的臨床管理提供重要的創(chuàng)新治療方案。

目前，華東醫(yī)藥正在推進DR10624注射液三Ⅲ期臨床研究的準備工作，2025年9月，道爾生物完成向美國FDA遞交DR10624注射液的臨床試驗申請，并于2025年10月獲得FDA批準。DR10624用于2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理適應癥的中國臨床試驗申請也先后獲批。此外，DR10624注射液另一項合并肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關脂肪變性肝病的Ⅱ期臨床研究目前正在同步開展中，于2025年4月完成首例受試者入組。

DR10624在AHA大會上的全球矚目，并非一次偶然的成功，而是華東醫(yī)藥長期深耕內(nèi)分泌領域、進行前瞻性和系統(tǒng)性戰(zhàn)略布局的必然成果。

尤其值得關注的是，華東醫(yī)藥所聚焦的FGF21靶點在全球范圍內(nèi)具備顯著的稀缺性與高壁壘特征。目前進入臨床階段的同類藥物寥寥無幾，競爭格局高度集中，未來發(fā)展?jié)摿薮?。該靶點近年來已吸引多家跨國藥企以高額交易強勢入局，充分印證了其作為下一代代謝疾病治療核心方向的國際共識。

華東醫(yī)藥在內(nèi)分泌治療領域的布局呈現(xiàn)出清晰的演進路徑與差異化優(yōu)勢。從傳統(tǒng)的降糖治療藥物，系統(tǒng)性深化至減重，如今拓展至重度高甘油三酯血癥（SHTG）等前沿適應癥。這一從GLP-1到FGF21等新興靶點的前瞻布局，將持續(xù)拓寬著公司的技術(shù)護城河。

（來源：證券日報網(wǎng) 袁傳璽）